产物展现

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流感病毒裂解疫苗-安我来福
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打针用鼠神经生长因子—恩经复

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        公司具有根据国际标准和GMP要求设想、建立的GMP消费车间,接纳国内外先辈的设备和装备,严厉根据中国《药品消费质量管理范例》(GMP)要求构造消费、磨练。厂房正在要害工艺上均接纳一流的进口设备:意大利DELAMA湿热和干热灭菌柜、意大利STILMAS纯水制备体系、美国EDWARD的冻干机和德国B+S的灌装生产线等,有力天确保了生产过程的高精度和下稳定性。

        根据“质量源于设想”的理念,正在相符SFDA法例和GMP要求的基础上,参照FDA、EMEA、ICH等GMP指南,构建严厉、高效、连续革新的质量管理系统;正在生产过程中实行“药品质量是消费出来的”理念,严格控制“人、机、料、法、环”,确保药品质量平安、有用、质量可控。



        世界上第一条凭据西欧GMP尺度建立的神经生长因子公用生产线
        国家食品药品监视管理局GMP讲授模范    

遵照的国家标准:

         《中华人民共和国药品管理法》,国家食品药品监视管理局《药品消费质量管理范例》(GMP)

参照的国际标准:

          世界卫生组织 GMP, 美国GMP范例,欧共体GMP法令和指南,制药企业搜检GMP(PIC-GMP),美国药典